Что должны объяснить
Исследовательская команда рассказывает о цели, процедурах, длительности, возможных рисках и пользе, альтернативных вариантах и правилах работы с персональными данными.
- что будет происходить на каждом визите
- какие процедуры относятся к исследованию
- какие расходы покрываются
- с кем связаться при вопросах или нежелательных явлениях
- как отказаться от участия
Возьмите время на решение
Можно попросить копию документа, обсудить его с лечащим врачом и близкими, записать вопросы. Не подписывайте документ, если важные формулировки остаются непонятными.
Согласие можно отозвать
Участие добровольное. Подписание формы не отменяет права прекратить участие. Чтобы сделать это безопасно и понять, какие данные уже были собраны, нужно связаться с исследовательской командой.
Коротко о важном
Можно ли взять документ домой и прочитать?
Попросите исследовательскую команду дать достаточно времени для ознакомления и ответить на вопросы. Порядок зависит от конкретной ситуации и протокола.
Что делать, если я не понимаю термин?
Попросите объяснить его простыми словами и показать, где он используется в описании процедур или рисков. Вопросы до подписания — нормальная часть процесса.
Источники и полезные ссылки
Для материала использованы официальные и первичные источники.